临床研究员

学历要求

适合专业

其他技能要求

有完整CRC或CRA工作经验者，熟悉临床实验流程和相关政策法规。

学历要求

适合专业

其他技能要求

1、熟悉临床实验管理规范GCP和临床工作相关的指导原则及法规；
2、勤奋上进，细致耐心，具有团队合作精神；
3、具有良好的协调组织及沟通能力，亲和力强。

学历要求

适合专业

其他技能要求

1、具有从事临床观察员工作经验，熟悉药品研发相关政策法规；
2、有良好的社会关系和专家资源；
3、有团队合作精神，工作积极主动，注意细节，沟通能力良好。

1、设计医疗器械产品的临床实验方案；
2、确保临床实验方案的设计能得到预期效果；
3、负责项目的分配与监管。

1、负责临床项目研究，确保临床实验按照临床方案进行，掌握项目进度；
2、对临床实验数据及时采集，分析；
3、负责确保临床实验资料的可靠性；
4、及时妥当处理临床实验中不良事件及临床实验过程中出现的其他问题并能做到及时上报。

1、选择和准备临床实验的实验基地；
2、确保随机实验对象得出需要的结果，提交预算内的合格的临床实验数据；
3、对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理；
4、收集和处理临床实验过程中的不良事件。

1、相关品种临床信息文献检索，研究者手册起草，临床实验方案撰写和审核；
2、临床实验机构、检测单位的遴选，相关资源的拜访和维护；
3、按进度推进项目，包括相关合同签署，受试者招募，服药，生物样本采集、数据管理、统计分析等；
4、监查计划与监查报告的撰写；
5、临床实验总结报告相关资料的整理和收集，总结报告的撰写或审核。

1、负责制定临床实验、方案并组织实施；
2、负责临床实验、相关信息的收集和分析，建立数据库为设计开发提供参考；
3、负责临床实验研究者、数据、统计、CRO等的筛选、沟通、评价和确认；
4、负责临床实验全过程的实施、跟踪和反馈，并组织整改，最终输出实验报告；
5、负责临床实验全过程的规范性管理。