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医疗器械注册
医疗器械注册
医疗器械注册
是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请过程的人员。
岗位职责
工资薪酬
就业前景
岗位要求
医疗器械注册
学历要求
本科
适合专业
医学类,生物医学工程,英语
专业技能要求
熟练
英语
其他技能要求
1、有医疗器械生产企业质量管理体系工作经验,同时从事过有关医疗器械工作;
2、熟悉国内GMP和ISO13485、FDAQSR等质量管理体系;
3、熟悉医疗器械产品注册及欧盟CE认证,熟悉主要国家的外医疗器械法律法规;
4、能熟练编写质量管理体系文件、产品注册提交文件,资料汇编组织能力强,有独立建立质量管理体系经验。
职位工作内容
无经验
1-3年
1、医疗器械注册资料的收集、整理、编制、审核、管理;
2、医疗器械相关产品的注册申报,并实时跟进申报进度,及时协助和反馈问题;
3、收集、更新管理最新的医疗器械相关的法律、法规、标准。
医疗器械注册工资薪酬水平(人民币/月)
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医疗器械注册就业趋势
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医疗器械注册招聘信息
注册专员
8千-1.5万·13薪
杭州·余杭区 | 杭州新博思生物医药有限公司
申请
Regulatory Operation Specialist
1.2-1.8万·13薪
北京·朝阳区 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
申请
国际注册工程师
2-3万
苏州 | 北京水木天蓬医疗技术有限公司
申请
注册支持主管(J10038)
1.5-2万·13薪
常州·新北区 | 常州赛乐医疗技术有限公司
申请
法规注册助理
2-3.5万
深圳·坪山区 | 深圳湃诺瓦医疗科技有限公司
申请
一类二类注册员
8千-1.2万
长沙·浏阳市 | 锐仕方达人才科技集团有限公司苏州平江分公司
申请
注册专员(国际注册)
1.5-2.5万·13薪
南京·江北新区 | 南京普立蒙医疗科技有限公司
申请
海外医疗器械注册
8千-1.5万
无锡·惠山区 | 无锡倍达医疗科技有限公司
申请
注册专员(国际)
1.5-2.5万·13薪
南京·江北新区 | 普丽妍(南京)医疗科技有限公司
申请
医疗器械注册工程师
7千-1.2万·13薪
广州·番禺区 | 江西狼和医疗器械有限公司
申请
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